歐盟口罩CE辦理標(biāo)準(zhǔn)及要求
疫情的爆發(fā),導(dǎo)致歐洲的口罩等防護(hù)物資非常緊缺。中國(guó)作為制造大國(guó),很多企業(yè)抓住時(shí)機(jī),提高口罩的產(chǎn)量出口歐洲市場(chǎng)。口罩產(chǎn)品出口歐洲必須經(jīng)過(guò)CE認(rèn)證,下面跟微測(cè)一起來(lái)了解歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求。
歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求
一般防護(hù)口罩歐盟CE認(rèn)證要求:
個(gè)人防護(hù)口罩辦理CE對(duì)應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149:2001及EN143:2000,防護(hù)口罩需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求,審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔,審核通過(guò)后可獲得PPE法規(guī)的CE證書(shū)。
歐盟醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求:
醫(yī)用口罩辦理CE對(duì)應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683:2019,按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無(wú)菌或非無(wú)菌狀態(tài)提供,認(rèn)證模式有所差別。
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選擇微測(cè),正規(guī)高效,有歐盟官方CE-PPE指令授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)證;CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告(中國(guó)少數(shù)幾家授權(quán)實(shí)驗(yàn)室);周期短價(jià)格低,值得信賴。
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