近期ECHA提出了一個(gè)新的計(jì)劃，那就是對(duì)所有生產(chǎn)或進(jìn)口量達(dá)100噸/年以上的物質(zhì)的卷宗進(jìn)行篩選和合規(guī)檢查（預(yù)計(jì)大約4200個(gè)物質(zhì)）。該合規(guī)檢查將持續(xù)至2020年底。通過(guò)此次合規(guī)檢查，ECHA將決定哪些物質(zhì)需要法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，哪些物質(zhì)劃歸為非或者低關(guān)注物質(zhì)。

ECHA表示追蹤已注冊(cè)物質(zhì)的目的是縮小需要潛在關(guān)注物質(zhì)的范圍，并盡可能的判斷哪些物質(zhì)需要做進(jìn)一步的工作。

相較于1年前制定的“優(yōu)先審查注冊(cè)噸位超過(guò)100噸/年的LR卷宗和單獨(dú)提交的卷宗”，新提出的審查策略目的性更強(qiáng)，審查關(guān)注點(diǎn)是那些可能會(huì)被成員國(guó)評(píng)估或者尤其需要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施的物質(zhì)。

此次合規(guī)檢查也是基于2014年采納的合規(guī)檢查策略基礎(chǔ)上進(jìn)行。12月份的管理委員會(huì)會(huì)議對(duì)其目前的進(jìn)展做了詳細(xì)的討論。

根據(jù)已發(fā)布的會(huì)議初步結(jié)論，委員會(huì)成員就合規(guī)的激勵(lì)措施，監(jiān)管數(shù)據(jù)的最佳用途以及非或者低關(guān)注度物質(zhì)的定義發(fā)表了評(píng)論。

該委員會(huì)主席表示，目前在討論如何激勵(lì)注冊(cè)者主動(dòng)更新注冊(cè)卷宗，事實(shí)上，更新過(guò)的卷宗不太可能單獨(dú)被挑出來(lái)審查，這對(duì)完成更新的注冊(cè)者來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)福利。

一個(gè)成員國(guó)的主管當(dāng)局官員表示，我們經(jīng)常告知企業(yè)及時(shí)更新信息的重要性。若企業(yè)的卷宗不合適，那么這一企業(yè)很可能被選為檢查目標(biāo)。因此我們鼓勵(lì)企業(yè)完成他們需要完成的工作，那就是對(duì)他們提交的數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)，并保持對(duì)數(shù)據(jù)和信息的更新。”

關(guān)于非關(guān)注物質(zhì)或低關(guān)注物質(zhì)

雖然委員會(huì)就如何定義“非或者低關(guān)注”展開(kāi)了討論，但ECHA至今也沒(méi)有發(fā)布其定義。“很明顯，該定義將會(huì)非常有用”，委員會(huì)主席這樣表示，“但你能說(shuō)有非關(guān)注物質(zhì)的情況嗎？作為一名毒理學(xué)家，我只能說(shuō)實(shí)際上并不存在這樣的情況。因?yàn)閯┝繘Q定毒性，所以更現(xiàn)實(shí)的說(shuō)法應(yīng)該是相對(duì)的低關(guān)注。但這也還存在爭(zhēng)議。”

 一些機(jī)構(gòu)要求ECHA撤回那些未能通過(guò)卷宗合規(guī)性檢查的企業(yè)的注冊(cè)號(hào)。根據(jù)ECHA對(duì)委員會(huì)的更新報(bào)告，即使企業(yè)已經(jīng)在上一年完成了卷宗的完整性追溯檢查，若企業(yè)最終沒(méi)能提供有意義的信息,ECHA可能會(huì)撤回通過(guò)的決議。

由于在前兩個(gè)注冊(cè)截止期前提交的卷宗到目前為止尚有有三分之二還未被更新過(guò)，為了幫助注冊(cè)者提高卷宗質(zhì)量，ECHA開(kāi)始了一項(xiàng)旨在最佳卷宗升級(jí)方法的研究。官方希望能在6月前完成這項(xiàng)工作。ECHA還建議通過(guò)立法強(qiáng)制企業(yè)定期更新注冊(cè)卷宗中物質(zhì)的用途和暴露信息。

與其他部門(mén)的合作

為了提高卷宗的質(zhì)量，ECHA做了大量的工作。除了更新如Iuclid 和 REACH-IT 的IT工具，ECHA還鼓勵(lì)下游用戶采用由Enes設(shè)計(jì)的管理分析和規(guī)劃系統(tǒng)。

工業(yè)界及成員國(guó)也開(kāi)發(fā)了有關(guān)如何識(shí)別并評(píng)估石油和煤流物質(zhì)的方法。這些方法已經(jīng)被梳理，并且挑選出了一批物質(zhì)做深入審查。

ECHA正與Eurometaux合作，理清金屬行業(yè)覆蓋的物質(zhì)并審查已經(jīng)提交的卷宗的質(zhì)量以及供應(yīng)鏈信息的質(zhì)量以確定一些物質(zhì)是否有必要優(yōu)先考慮。

同時(shí)，ECHA也積極與Cefic，Plastics Europe以及European plastic converters association等機(jī)構(gòu)合作以達(dá)成與Eurometaux合作所要完成的類似目標(biāo)。ECHA建議工業(yè)界以及成員國(guó)啟動(dòng)“通過(guò)各部門(mén)合作以提高卷宗質(zhì)量”試驗(yàn)計(jì)劃。ECHA還會(huì)與行業(yè)協(xié)會(huì)就一些可能被列入該試驗(yàn)計(jì)劃的部門(mén)和物質(zhì)進(jìn)行初步討論。然而，截至目前，未有相關(guān)部門(mén)主動(dòng)給出承諾。

微測(cè)專家點(diǎn)評(píng)：

l  官方此次做出調(diào)整對(duì)于企業(yè)只需關(guān)注：

l  卷宗審核范圍擴(kuò)大

l  官方對(duì)卷宗質(zhì)量提出更高要求，卷宗復(fù)審?fù)ú贿^(guò)，企業(yè)注冊(cè)號(hào)很可能被取消

l  增加非或者低關(guān)注物質(zhì)

l  官方鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)更新注冊(cè)卷宗，特別是用途和暴露信息

l  REACH注冊(cè)后追繳增加數(shù)據(jù)費(fèi)的情況會(huì)不斷發(fā)生，未來(lái)將成常態(tài)化趨勢(shì)

l  有能力擔(dān)任LR的企業(yè)建議主動(dòng)擔(dān)任，未來(lái)可以在增加數(shù)據(jù)費(fèi)方面擁有主動(dòng)權(quán)