防護(hù)口罩出口歐盟市場(chǎng)需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令（PPE）的要求，需要授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行CE認(rèn)證。

防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149，按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1（ 最低過(guò)濾效果>80%）、FFP2（最低過(guò)濾效果>94% ）和FFP3（最低過(guò)濾效果>99%）三個(gè)類別，具體的指標(biāo)如下圖。

PPE指令產(chǎn)品認(rèn)證范圍：

KN95,KN90,KN100,KP90,KP95,KP100,FFP1,FFP2.FFP3。

注：平板一次性口罩不在PPE指令認(rèn)證范圍之內(nèi)。

防護(hù)口罩CE認(rèn)證流程

1)產(chǎn)品的型式試驗(yàn)報(bào)告；

2)技術(shù)文件評(píng)審；

3)工廠質(zhì)量體系審查。

防護(hù)口罩認(rèn)證型式

1)Module B+ Module C2（抽樣檢測(cè)，1年有效） 

2)Module B+ Module D （工廠審核，3年有效）

Module B：即技術(shù)文件評(píng)審備案，是指型式檢驗(yàn)認(rèn)證。

Module C2：即抽樣檢測(cè)，1年有效。指內(nèi)部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機(jī)性年度抽查，以便確保產(chǎn)品一致性。

Module D：即工廠審核，3年有效。指生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制，以便確保產(chǎn)品一致性。

防護(hù)口罩CE認(rèn)證周期

1)Module B+ Module C2：6-8周；

2)Module B+ Module D ：8-12周。

微測(cè)檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1)授權(quán)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試---中國(guó)少數(shù)幾家有資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室出具報(bào)告。

2)權(quán)威發(fā)證機(jī)構(gòu)---歐盟官方有CE-PPE指令授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)證。

3)高效---分秒必爭(zhēng)為廠家贏得時(shí)間，為防疫搶時(shí)間。

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