口罩CE認證干貨,不可不知
歐洲疫情爆發(fā),口罩出口到底多重要!
微測小編與大家一起分析口罩CE認證的測試標準和認證要求!
一、口罩CE歐盟認證重要性
所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書,自2019年4月21起,新法規(guī)(EU)2016/425強制執(zhí)行,口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類產(chǎn)品,必須按照MODULE B+MODULE C2/D來申請認證,否則禁止入境。
二、歐盟口罩產(chǎn)品所遵循的標準:
1. EN149:2001+A1:2009
2. EN140:1998
3. EN143:2000
歐盟一般防護口罩認證要求:
個人防護口罩的歐洲標準是EN149:2001及EN143:2000,防護口罩需要滿足歐盟個人防護設(shè)備指令(PPE)的要求,審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔,審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。
歐盟醫(yī)用防護口罩認證要求:
醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐洲標準是EN14683:2019,按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供,認證模式有所差別。
三、不宜進行CE認證的產(chǎn)品
一次性口罩
棉布口罩
四、口罩CE認證主要測試項目
1.過濾效率
2.阻力
3.泄露率
五、口罩CE認證模式
六、口罩CE認證技術(shù)資料
關(guān)于口罩CE認證,如果您還有更多疑問,歡迎撥打咨詢電話13143431439!
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