額溫槍（紅外線測(cè)溫儀）是針對(duì)量測(cè)人體額溫基準(zhǔn)設(shè)計(jì)的，使用非常簡單方便。1秒可準(zhǔn)確測(cè)溫，無鐳射點(diǎn)，免除對(duì)眼睛之潛在傷害，不需接觸人體皮膚，避免交叉感染，一鍵測(cè)溫，排查流感。

額溫槍工作原理：任何物體在高于絕對(duì)零度(-273℃)以上時(shí)都會(huì)向外發(fā)出紅外線,額溫槍通過傳感器接收紅外線，得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。

適合家庭用戶、賓館、圖書館、大型企事業(yè)單位，也可以用于醫(yī)院、學(xué)校、海關(guān)、機(jī)場(chǎng)等綜合性場(chǎng)所，還可以提供給醫(yī)務(wù)人員在診所使用。

額溫槍（紅外線測(cè)溫儀）需做哪些認(rèn)證？

一、國內(nèi)質(zhì)檢報(bào)告

紅外額溫槍做質(zhì)檢報(bào)告GB9706.1　

一般家用類型的器械，只需要執(zhí)行質(zhì)檢報(bào)告即可。不需要進(jìn)行醫(yī)療注冊(cè)，如果要賣到醫(yī)院，就需要進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)。

嚴(yán)格意義上講，額溫槍（紅外體溫計(jì)）是屬于二類醫(yī)療器械的，是需要進(jìn)行注冊(cè)制的。一般疫情嚴(yán)重，可能會(huì)開通綠色通道，不過該有的手續(xù)，還是要陸續(xù)進(jìn)行準(zhǔn)備。

二、中國 ：醫(yī)療器械注冊(cè)證：A 

1）GB/T 21417.1-2008

醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 

2）GB 9706.1-2007

醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分- 安全 通用要求 

3）YY 0505-2012

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn) 

4）GB/T 14710-2009

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 

紅外額溫槍校準(zhǔn)要求規(guī)范：

JJF-1107-2003 紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范

JJG 1162-2019醫(yī)用電子體溫計(jì)

JJG1164-2019《紅外耳溫計(jì)檢定規(guī)程》

JJF1577-2016《紅外耳溫計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱》

能辦理的機(jī)構(gòu)：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療機(jī)械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 廣東計(jì)量等

紅外額溫質(zhì)檢報(bào)告辦理流程：

1）提品圖片及規(guī)格書

2）填寫申請(qǐng)表及寄樣品

3) 測(cè)試出具草稿報(bào)告

4）確認(rèn)草稿內(nèi)容無誤，出具正式報(bào)告

周期：10個(gè)-15個(gè)工作日，加急服務(wù)可縮短至5個(gè)工作。

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